一、 項目信息
采購人：東源縣中醫院
項目編號：GDDRDYN202209080
項目名稱：東源縣中醫院16排CT球管采購項目
擬采購的貨物或者服務的說明：
項目內容 | 數量 | 總價（元） |
CT球管 | 1臺 | 699,400.00 |
采用單一來源采購方式的原因及相關說明：只能從唯一供應商處采購的。
二、 擬定的唯一供應商名稱、地址：
名稱1：惠州市東益醫療器械有限公司
地址1：惠州市麥興路19號悅洲廣場五樓西南區B室
三、 本公示期限
2022年09月13日至2022年09月19日。
四、 其他補充事宜
相關說明：
東源縣醫院現使用飛利浦（中國）投資有限公司（以下簡稱“飛利浦公司”）生產的全身用X射線計算機體層攝影裝置（簡稱：多層螺旋CT），CT型號為MX16-sliceCT，屬第三類醫療器械，是乙類大型設備，其球管是高值易損核心配件（球管型號為：CTR2150）。由于該CT是飛利浦公司生產，且球管是進口產品,必須要通過國家食品藥品監督管理局SFDA球管與CT整機的匹配性測試檢驗,才能保障安全、高效和更佳的圖像質量。CT球管是和“圖像鏈”中的其它重要部件整合設計而成，這使得準直器、探測器、發生器及用戶界面形成最佳匹配，只有原廠家才可將系統優化達到非常精湛；原裝球管也能保證患者接受的放射劑量最低，圖像質量最優；只有飛利浦原裝球管才能與CT實現最佳匹配；若采用國產球管，無法與飛利浦CT機匹配，實現圖像最優，無法保障CT機安全使用，且根據《醫療器械注冊管理辦法》第六章第四十九條規定，CT機需要重新注冊備案，飛利浦公司不負責配合重新注冊備案。為了使該機配套，不降低使用性能，符合相關規定，只能購買飛利浦原裝進口球管，技術參數才能達到醫院CT的標準，目前沒有可替代性；該機器由飛利浦公司生產，“惠州市東益醫療器械有限公司”是其指定的廣東省內唯一合法授權代理服務商。
綜上所述，惠州市東益醫療器械有限公司具備承接該項目的唯一性，符合《中華人民共和國政府采購法》第三十一條的規定及實際情況需要，故東源縣醫院擬采用單一來源方式，選擇惠州市東益醫療器械有限公司作為本次采購的唯一供貨商。
五、 聯系事項
（一） 采購人：東源縣中醫院
聯系人：曾先生
聯系地址：東源縣仙塘大道與205國道交匯處
聯系電話：0762-8812605
（二） 采購代理機構：廣東德潤招標代理有限公司
聯系人：何女士
聯系地址：河源市區東城西片區越王大道西面、永祥路北邊匯景國際商貿中心A棟9樓908號
聯系電話：0762-3193198
六、 附件
發布人：廣東德潤招標代理有限公司
發布時間：2022年09月09日