一、 項目信息
采購人：龍川縣中醫院
項目編號： GDDRDYN202208069
項目名稱：龍川縣中醫院16排CT維保服務項目
擬采購的貨物或者服務的說明：
項目內容 | 數量 | 總價（元） |
CT維保 | 1項 | 661,500.00 |
采用單一來源采購方式的原因及相關說明：只能從唯一供應商處采購的。
二、 擬定的唯一供應商名稱、地址：
名稱1：廣州市浦科醫療設備有限公司
地址1：廣州市越秀區德政中路326號
三、 本公示期限
2022年08月23日至2022年08月29日。
四、 其他補充事宜
相關說明：
龍川縣中醫院現使用飛利浦（中國）投資有限公司（以下簡稱“飛利浦公司”）生產的全身用X射線計算機體層攝影裝置（簡稱：多層螺旋CT），CT型號為Ingenuity Flex，屬第三類醫療器械，是乙類大型設備，且根據《醫療器械注冊管理辦法》第六章第四十九條規定：“產品名稱、型號、規格、結構及組成、適用范圍、產品技術要求、進口醫療器械生產地址等發生變化的，注冊人應當向原注冊部門申請許可事項變更。”在設備使用及維修過程中，需要更換零備件，很多備件是整機的重要結構及組成，與整機一同注冊，如使用非原廠配件，則整機的結構及組成已發生變化，按此法規要求，整機需要重新注冊。如使用非原廠配件，飛利浦公司不負責重新注冊。CT維保服務屬于售后服務項目，由于設備高端，具有技術的唯一性。在技術匹配上，其他公司無法滿足一體化的售后服務。1、CT設備的主要部件如探測器、球管、高壓等均為生產廠原創，只有原廠能夠提供；2、設備高級應用軟件也同為原廠知識產權，其軟件維護、版本升級只有原廠能夠提供；3、維修保養涉及硬件、軟件，特殊化學物品、專用工具等專業知識及技能，對專業性有很高的要求。除原廠外沒有同類企業具備該產品的維修資質與能力；4、同時作為臨床檢查設備，根據國家藥監局規定，設備必須符合CFDA的注冊指標，而設備使用過程中隨著設備老化及環境的變化指標會發生漂移，將影響臨床檢查結果，目前除原廠外無法尋找到可信任的掌握調試工藝的企業或人員。該機器由飛利浦公司生產，“廣州市浦科醫療設備有限公司”是其指定的廣東省內唯一合法授權代理服務商。
綜上所述，廣州市浦科醫療設備有限公司具備承接該項目的唯一性，符合《中華人民共和國政府采購法》第三十一條的規定及實際情況需要，故龍川縣中醫院擬采用單一來源方式，選擇廣州市浦科醫療設備有限公司作為本次采購的唯一供貨商。
五、 聯系事項
（一） 采購人：龍川縣中醫院
聯系人：楊先生
聯系地址：龍川縣石角頭19號
聯系電話：0762-6991906
（二） 采購代理機構：廣東德潤招標代理有限公司
聯系人：何女士
聯系地址：河源市區東城西片區越王大道西面、永祥路北邊匯景國際商貿中心A棟9樓908號
聯系電話：0762-3193198
六、 附件
發布人：廣東德潤招標代理有限公司
發布時間：2022年08月22日